JAMA NEUROLOGY PUBLICARON DATOS MUY PROMETEDORES DE UNA PRUEBA CLÍNICA REALIZADA POR LA ORGANIZACIÓN MÉDICA DE HADASSAH Y BRAINSTORM CELL THERAPEUTICS
«En el estudio clínico de la infusión intratecal de células madre no hubo efectos adversos importantes , y cerca de 90 % de los pacientes mostraron desaceleración en la progresión de la enfermedad , la cual fue medida por su función respiratoria o su discapacidad motora general «
– Estudio llevado por el Investigador principal Dr. Dimitrios Karussis , MD , PhD , Sr. neurólogo , Organización Médica Hadassah de Neurología.
11 de enero 2016 – Nueva York – Un nuevo tratamiento ALS utilizando un protocolo de infusión de células madre realizado en Organización Médica Hadassah ( HMO ) y desarrollada por EUA / Una empresa biotecnológica Terapéutica BrainStorm Cell israelíes (Nasdaq : BclI ) , ha disminuido significativamente la progresión de la esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA , también conocida como enfermedad de Lou Gehrig ) , anunció Ellen Hershkin , Presidenta Nacional de Hadassah , Organización Sionista de Mujeres de América, Inc. ( HWZOA ).
Neurología JAMA publicó los resultados de los ensayos clínicos de Fase 1/2 y Fase 2a ALS realizados por el Dr. Dimitrios Karussis , MD , PhD , Sr. neurólogo , HMO Neurología , en su edición de 01.11.16 . Estos ensayos clínicos , que se iniciaron en 2011, utilizan un innovador tratamiento de auto trasplante de células madre adultas que implica la recolección de células madre de la médula ósea del paciente , su cultura y su mejora mediante el protocolo patentado NurOwn® y su inyección en el líquido cefalorraquídeo del paciente una técnica que se ha desarrollado y propuesto por los investigadores de Hadassah . 26 pacientes con ELA participaron en los ensayos en HMO / Jerusalén, que es propiedad de HWZOA.
El Dr. Karussis, investigador principal de OMH explica los hallazgos del estudio de JAMA Neurología : «Los resultados son muy alentadores . Cerca del 90 % de los pacientes que fueron inyectados por vía intratecal a través del fluido de la médula espinal fueron considerados como respondedores al tratamiento , ya sea en términos de su función respiratoria o su discapacidad motora. Casi todos los pacientes inyectados de esta forma mostraron menor progresión y algunos incluso mejorado en sus funciones respiratorias o sus funciones motoras. Una fase 2 , doble ciego, se está ejecutando en la actualidad, en la Clínica Mayo , el Hospital General de Massachusetts y la Universidad de Massachusetts Memorial Medical Center , utilizando un protocolo de tratamiento idéntico a la prueba que se realizó en Hadassah.
Dr. Karussis continuó: «En 2011, BrainStorm Cell Therapeutics inició un ensayo clínico de fase media de los pacientes con ELA que recibieron células NurOwn ™. La prueba, que se llevó a cabo en la Organización Médica Hadassah en Jerusalén, fue diseñada para evaluar principalmente la seguridad y la tolerabilidad de NurOwn ™ en pacientes con ELA. En dos estudios, se ha encontrado un tratamiento de 26 pacientes con ELA con células MSC-NTF el cual demostró ser seguro y tolerable durante el periodo de estudio. Nuestros datos también proporcionan indicaciones claras para efectos beneficiosos clínicamente significativos. Me siento optimista de que en un futuro previsible, podemos proporcionar un tratamiento para los pacientes con ELA que pueden ralentizar o detener la progresión. Creo que estamos en las primeras etapas de algo nuevo y revolucionario con esta terapia cosechado infusión de células madre. Si bien esto no es de ninguna manera una cura, es el primer paso en un proceso largo en esa dirección. Veo este tratamiento como potencialmente una de las principales herramientas de futuros para el tratamiento de enfermedades degenerativas del cerebro y la médula espinal, en general».
El estudio JAMA de Naurología también detalla el proceso patentado NurOwn , ® Brainstorm´s (lluvia de ideas) para la diferenciación de autólogos de células madre mesenquimales (MSC ) en el factor neurotrófico ( NTF ) de células secretoras (MSC -NTF ), y su trasplante en el paciente ELA en o cerca del sitio de daño. Estas células madre adultas especializadas, derivadas de la propia médula ósea del paciente , ofrecen factores de crecimiento nervioso directamente en los sitios de los tejidos afectados con el fin de mejorar el crecimiento y la función de las células nerviosas. La capacidad para inducir la diferenciación de las células mesenquimales autólogas adultas en células madre MSC- NTF es única para NurOwn® lo que es la primera de su tipo de tratamiento para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas . La actividad y la potencia de estas células madre se valida antes del trasplante.
NurOwn® recibió designación de fármaco huérfano de la Food and Drug Administration (FDA ) en febrero de 2011 , y de la Comisión Europea en julio de 2013. En octubre de 2014 una lluvia de ideas se le concedió la designación Fast Track para NurOwn® por la FDA. Un estudio de 2011 determinado que enfoque de auto – trasplante de BrainStorm tiene un alto perfil de seguridad , sin riesgo de rechazo y no hay necesidad para el tratamiento con agentes inmunosupresores que pueden causar efectos secundarios graves y / o a largo plazo.
La Presidenta de Hadassah, Ellen Hershkin afirma: » Durante más de 75 años , los hospitales de Hadassah han estado en la vanguardia de la innovación médica descubrimientos , investigaciones y tratamientos. Bajo la dirección de la Dra Karussis ‘ , Hadassah está dispuesto a continuar su trabajo pionero para combatir la ELA y neurodegenerativas o neuro inflamatorios enfermedades similares , como la esclerosis múltiple y muchos otros. ELA se estima que afecta a 30.000 personas en los EE.UU. y 450.000 en todo el mundo » .
Jaim Lebovits , Presidente de BrainStorm Cell Therapeutics, » BrainStorm Cell Therapeutics, un desarrollador líder de tecnologías de células madre para enfermedades neurodegenerativas , se enorgullece de ser un pionero en la prueba y desarrollo de tratamientos de trasplante de células madre para la ELA . Tras los espectaculares resultados de nuestras pruebas de 2ª fase , BrainStorm espera con interés los resultados de los EE.UU. de doble ciego , así como el inicio de un ensayo de dosis múltiples en Hadassah en Israel para ayudar a demostrar la eficacia de este nuevo tratamiento innovador » .
Acerca de BrainStorm Cell Therapeutics: Brainstorm Cell Therapeutics ( Nasdaq: BclI ) es una empresa de biotecnología estadounidense / israelí dedicada al desarrollo de productos terapéuticos de células madre adultas derivadas de células de médula ósea autólogas y destinados para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis lateral amiotrófica ( ALS , también conocida como enfermedad de Lou Gehrig) , esclerosis múltiple , y la enfermedad de Parkinson (PD) . La compañía tiene los derechos para desarrollar y comercializar su tecnología NurOwn ™ a través de un acuerdo de licencia exclusiva , a nivel mundial con Ramot en Tel Aviv Universidad Ltd. , la compañía de transferencia de tecnología de la Universidad de Tel – Aviv . Más de 20 publicaciones en las principales revistas científicas que demuestran el mecanismo de NurOwn de acción , la farmacología y la eficacia en vivo han sido publicados por el equipo científico. Para obtener más información, visite el sitio web de la compañía en www.brainstorm-cell.com.
Hadassah Internacional apoya dos hospitales del Centro Médico Hadassah , el centro de trauma de fama mundial y las instalaciones de investigación líder en Jerusalén . Hadassah es compatible con la prestación de la atención al paciente ejemplar a más de un millón de personas cada año . La Organización Médica Hadassah sirve sin distinción de raza , religión o nacionalidad y se ganó una nominación al Premio Nobel de la Paz en 2005 para la construcción de «puentes para la paz » a través de la igualdad en el tratamiento médico . Para obtener más información, visite www.hadassahinternational.org .
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