Immunon, una compañía biofarmacéutica australiana, recibió la aprobación del comité de ética del Centro Médico Hadassah y del Ministerio de Salud de Israel para comenzar su primer ensayo clínico con un nuevo fármaco para combatir la infección bacteriana llamada Clostridium Difficile (CDI).
CDI, a menudo también llamado C. difficile, es causada por una toxina bacteriana que inflama el colon. Se encuentra especialmente en los hospitales. Cientos de miles de personas contraen CDI anualmente y cerca del 20 por ciento experimentan una recurrencia.
El nuevo producto, denominado IMM-529, es un anticuerpo biológico producido naturalmente, destinado a prevenir y tratar el CDI, así como a detener la recurrencia. Este genera anticuerpos altamente específicos para combatir las tres fuentes principales de CDI: Toxina B, las esporas altamente infecciosas y las células vegetativas en el intestino. Además, se ha demostrado que IMM-529 reequilibra la diversidad de bacterias en el intestino, que a menudo es interrumpida por los antibióticos.
Este primer estudio en humanos evaluará si el IMM-529 es seguro y bien tolerado por los participantes y también evaluará la eficacia preliminar del IMM-529. Los estudios preclínicos con ratones en la Universidad de Monash en Melbourne, Australia, revelaron un 80 por ciento de eficacia en la prevención y tratamiento del CDI y un 77.8 por ciento de éxito en la prevención de la recurrencia. El grupo control de ratones, por el contrario, que sólo recibió el antibiótico estándar de atención, experimentó una tasa de mortalidad de 88,9 por ciento.
En este ensayo en humanos, 60 pacientes que han sido diagnosticados con CDI y tratados con antibióticos estándar de atención, se inscribirá dentro de las tres semanas de su diagnóstico. Algunos serán seleccionados al azar para recibir IMM-529 tres veces al día y los otros recibirán un placebo durante 28 días.
Lea más aquí: http://www.immuron.com/assets/Uploads/Red-Chip-C-Difficile-Analyst-Report-Jan-2016.pdf
Lea sobre otro ensayo clínico de IMMURON en Hadassah: http://www.hadassah.org/news-stories/fatty-liver-us-trials.html
